2021年2月10日，由湖南華翔增量制造股份有限公司（湖南華銳科技集團旗下公司）聯合南華大學附屬第一醫院脊柱外科團隊，采用華曙高科金屬3D打印解決方案研發加工制造的多孔型椎體融合器，正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）審批，注冊證編號：國械注準20213130105。

多孔型椎體融合器適用于頸椎退行性疾病、頸椎骨折、頸椎畸形和結核以及其他原因的椎體切除術中的椎體替代。該產品是國內首個獲得三類醫療器械許可證的選區激光熔融技術（金屬3D打印SLM技術）骨科植入假體產品，這不僅填補了我國在此領域的空白，也標志著我國金屬植入假體正式邁向激光打印新時代。

本產品獲得十三五科技部重點研發計劃立項支持，是由上海交通大學醫學院附屬第九人民院、中科院沈陽金屬所、湖南華曙、湖南華翔、中南大學、湖北大學等單位共同承擔的《個性化硬組織重建植入器械3D打印技術集成及應用研究》項目重點研發的系列金屬3D打印植入器械產品之一，旨在自主研發國產化的3D打印材料、3D打印裝備及軟件設計和開發3D打印個性化植入器械并實現臨床應用及推廣，促進國產醫療器械產業的創新和升級。

從2016年起，湖南華翔增量制造股份有限公司利用南華大學附屬第一醫院脊柱外科王文軍教授團隊原創知識產權專利，聯合華曙高科等項目單位，共同成立3D產品研發轉化團隊，探索3D打印在骨科領域產業化應用之路，啟動了“多孔型椎體融合器”個性化定制規?；a研發項目。研發團隊歷時五年，始終秉承嚴謹的科研態度和務實的科研精神，產品歷經10多次結構設計迭代優化改進，涉及力學性能研究30余項，并對其理化表征，細胞毒性等進行充分的生物學評價，進行大小動物試驗共計200多例，以王文軍教授為大PI的全國5家三級甲等醫院多中心臨床試驗108例，直到產品成功獲批上市。

多孔型椎體融合器三大優點

特點一：解剖匹配。產品端面設計參考國人脊柱解剖大數據，設計多種曲面角度，擴大了終板接觸面，與脊柱終板解剖對接，完美貼合，避免假體術后下沉，提高初始穩定性和脊柱植骨融合率；

特點二：網式結構。采用3D打印類骨小梁結構，通過多孔結構、孔徑大小，孔隙率使其彈性模量與人體骨骼接近，減少應力遮擋，同時兼顧上下終板的骨長入，提高植骨融合率及椎體永久穩定性；

特點三：批量定制。根據高度、角度、大小大數據分析，打印出不同規格型號的產品，真正實現了3D打印的個性化設計、規?；a即所謂的“批量定制”。

多孔型椎體融合器是湖南華翔與華曙高科聯合開發的醫用級3D打印解決方案的產品之一。該解決方案包括產品的設計、3D打印設備、打印材料、打印工藝，以及產品檢測和無菌生產等全套流程，核心技術已申請專利，擁有完全自主知識產權。華曙高科醫用級3D打印設備涵蓋了金屬與高分子二類技術三個系列機型，分別是metal-M01、metal-M02、Nylon-P01系列，并已獲得一類醫療器械備案：

成型尺寸靈活，打印效率能夠滿足臨床急診手術需求。同時，打印產品的表面質量、力學性能、尺寸精度均能達到醫用級別；

采用醫用級粉末材料，具有良好的生物相容性；

可提供全套醫用三維設計軟件，以及全方位的技術和醫工結合的應用培訓服務，幫助客戶快速掌握3D 打印技術，助力精準醫療；

在醫療領域有豐富的應用經驗及技術沉淀。迄今為止，華曙高科與醫療合作伙伴湖南華翔已將3D打印拓展到全國50多家三甲醫院，實現了16個臨床科室業務覆蓋，積累了4000多例3D打印臨床應用案例。